今年4月，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)9家藥品經(jīng)銷(xiāo)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。故障指示器指的是短路及接地故障指示器是用來(lái)檢測(cè)短路及接地故障的設(shè)備。在線路故障檢測(cè)的時(shí)候，配合故障定位儀使用。目前我國(guó)在線路故障排查的時(shí)候，都要大量使用故障指示器。柜內(nèi)除溫器導(dǎo)軌安裝小巧輕便改善柜內(nèi)微循環(huán)較低工作環(huán)境溫度可達(dá)-40℃一秒加速，自動(dòng)控溫表面溫度低、不會(huì)銹蝕，保證周?chē)骷踩珒?nèi)置加強(qiáng)板。智能操控裝置用于3~35kV戶內(nèi)開(kāi)關(guān)柜，適用于中置柜、手車(chē)柜、固定柜、環(huán)網(wǎng)柜等多種開(kāi)關(guān)柜。具有一次回路模擬圖及開(kāi)關(guān)狀態(tài)指示，高壓帶電顯示，自動(dòng)溫濕度控制，人體感應(yīng)自動(dòng)照明，語(yǔ)音提示，電參數(shù)測(cè)量及RS485通訊接口等眾多功能，集操作、顯示于一體。檢查結(jié)果是幾天前公布的。對(duì)安徽省7家制藥企業(yè)進(jìn)行了查處。

省食藥監(jiān)局執(zhí)法工作人員對(duì)飛檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)一個(gè)企業(yè)財(cái)務(wù)人員已經(jīng)無(wú)法發(fā)展取得聯(lián)系；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及其他質(zhì)量控制管理會(huì)計(jì)人員均離崗。省食藥監(jiān)局依法撤銷(xiāo)該企業(yè)GSP認(rèn)證證書(shū)，并要求黃山市食藥監(jiān)局加強(qiáng)學(xué)生日常監(jiān)管。

飛行檢查發(fā)現(xiàn)，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的改造沒(méi)有進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的內(nèi)部檢查，藥品沒(méi)有按照藥品包裝的溫度要求儲(chǔ)存，也沒(méi)有采取超過(guò)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度的控制措施。針對(duì)上述問(wèn)題，檢查組指導(dǎo)企業(yè)區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行調(diào)查、限期整改。

飛行檢查還發(fā)現(xiàn)，“法人”與公司失去聯(lián)系，公司質(zhì)量管理體系無(wú)法正常運(yùn)行。 檢查組要求宣城市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)日常監(jiān)督，采訪企業(yè)相關(guān)人員和企業(yè)“法人”親屬，要求企業(yè)暫停藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 去年7月，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依法吊銷(xiāo)了普惠制認(rèn)證證書(shū)，未開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 飛行檢查組要求池州食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)監(jiān)督，采訪企業(yè)相關(guān)人員。

在飛行測(cè)試中，有3家制藥公司因缺陷被勒令糾正。它們是: 溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)電子原始數(shù)據(jù)不完整，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)電子數(shù)據(jù)備份不安全，與服務(wù)器在同一個(gè)房間。溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具有刪除記錄數(shù)據(jù)、部分受損藥品不予檢驗(yàn)驗(yàn)收、企業(yè)不要求和監(jiān)督承運(yùn)人嚴(yán)格執(zhí)行托運(yùn)藥品托運(yùn)協(xié)議等功能。溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的電子原始數(shù)據(jù)不完整，當(dāng)冷庫(kù)中9號(hào)探頭的溫濕度值超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，報(bào)警信息不能發(fā)送給指定人員。

標(biāo)簽: 溫濕度