一、建立可接受的標準

（1）各倉庫可接受溫度的確定標準為：《中國藥典》第二十九條；

（2）確定每個倉庫可接受的濕度標準的依據(jù)是《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》(2000年版)第18條;

（3）倉庫溫濕度可接受標準隨國家安全標準或法規(guī)不斷更新而同步調整，并且可以進行研究重新驗證；

（4）各倉庫的溫濕度驗證標準如下表所示：

序號

倉庫名稱

溫度控制范圍（可接受標準）

溫度控制范圍（可接受標準）

備注

1

陰涼庫

≤20℃

45％-75％

2

常溫庫

10～30℃

45％-75％

3

空心膠囊?guī)?/p>

10～25℃

45％-65％

4

冷庫

2～10℃

無要求(一般95%左右)

制造商負責

二、關于企業(yè)倉庫溫濕度數(shù)據(jù)分布驗證周期

與大多數(shù)驗證一樣，倉庫的溫濕度驗證應包括壞的條件（即倉庫外的端氣候條件），如冷、熱、干燥和潮濕的情況，說明如果倉庫的溫濕度分布更準確，應作為一年的驗證。高壓柜電磁鎖有些地方裝不了機械連鎖 可以用電磁鎖 鎖住 開鎖的條件自己通過接線滿足。高壓帶電顯示器一種直接安裝在室內電氣設備上，直觀顯示出電氣設備是否帶有運行電壓的提示性安全裝置。當設備帶有運行電壓時，該顯示器顯示窗發(fā)出閃光，警示人們高壓設備帶電，無電時則無指示。該裝置一般安裝在進線母線、斷路器、主變、開關柜及其它需要顯示的是否帶電的地方。柜內除溫器導軌安裝小巧輕便改善柜內微循環(huán)較低工作環(huán)境溫度可達-40℃一秒加速，自動控溫表面溫度低、不會銹蝕，保證周圍元器件安全內置加強板。

我個人認為，倉庫溫濕度校驗與制水系統(tǒng)校驗類似，初步校驗后，季節(jié)影響因素應連續(xù)調查一年，校驗結束。 初步驗證后的整個監(jiān)測方案包括春、夏、秋、冬四季。

溫濕度分布的驗證是為了證明不利位置(死區(qū))能夠達到可接受的標準，監(jiān)測程序包括一年四季，檢測倉庫在春夏秋冬季節(jié)任何外界條件下的溫濕度，后找出各倉庫不利的溫濕度穩(wěn)定點作為日常監(jiān)測點，確定溫度計的位置，進行溫濕度的日常監(jiān)測，建立日常預警機制。

三、關于環(huán)境溫濕度進行布點選取

我認為，在選擇一個點的時候，我應該首先盡可能接近貨物，這樣它就會更真實，更容易合格，特別是當倉庫非常高，很大的時候。

如果倉庫為中央空調，室內空氣質量相對均勻，如果高架倉庫應選擇上部、中部和下部的配送點選擇，則平面應為“東、西南、北、中”配送點。

此外，應注意一些特別位置，例如空氣的位置，例如貨物較多的地方，倉庫出入口的位置(與外部和內部的溫濕度差別相比) ，太陽直接照射貨物的地方，以及空氣調節(jié)影響弱的地方。

如果倉庫使用室內空調和除濕機來控制溫濕度，溫濕度的均勻性較差，必須要有更多的配送點。

四、關于溫濕度進行監(jiān)測技術問題

對于溫度濕度監(jiān)測，驗證的溫度濕度自動檢測。